de él, que requieran certificación en Buenas Prácticas de Manufactura -BPIVI, entre otros, establecidos en el presente acto.
La norma aplica a los fabricantes y, en general, a todo aquel que desarrolle alguna de las etapas del proceso productivo de medicamentos de síntesis química, biológicos, biotecnológicos, radiofármacos, antivenenos, homeopáticos, gases medicinales, productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios, que se comercialicen en Colombia, ubicados en el territorio nacional o fuera
de él, que requieran certificación en Buenas Prácticas de Manufactura -BPIVI, entre otros, establecidos en el presente acto.