Bioequivalencia (BE). 2. Los titulares de registro sanitario de los medicamentos indicados en el numeral 1. que soliciten su renovación. 3. Los titulares de registro sanitario de los medicamentos indicados en el numeral 1. que soliciten modificaciones que puedan afectar el comportamiento farmacocinético del producto. 4. Las Instituciones que realicen estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)."
MinSalud modificó las actividades de los laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y la presentación de los estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
“Las disposiciones previstas en la presente Resolución se aplicarán a: 1. Los interesados en obtener el registro sanitario de medicamentos de síntesis química que contengan al menos uno de los principios activos o formas farmacéuticas señaladas en el anexo técnico 2 que hace parte integral de la presente Resolución, que deben presentar estudios Biodisponibilidad (BD) y
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